TRIANGEL یک تولیدکننده است، نه یک واسطه
۱. ما یکتولیدکننده حرفهای تجهیزات لیزر پزشکیاندولیزر ما با طول موج دوگانه ۹۸۰ نانومتر ۱۴۷۰ نانومتر، تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را دریافت کرده است.سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)گواهینامه محصول تجهیزات پزشکی).
✅سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نهادی در ایالات متحده است که مسئول حفاظت از سلامت عمومی و تضمین ایمنی دستههای مختلف محصولات مانند داروها، محصولات غذایی، تجهیزات پزشکی، لوازم آرایشی و محصولاتی که تشعشعات ساطع میکنند، میباشد (...). FDA همچنین در صورت بروز مشکل در دستگاهها، به متخصصان مراقبتهای بهداشتی و عموم مردم (در صورت لزوم) هشدار میدهد تا از استفاده صحیح آنها و سلامت و ایمنی بیماران اطمینان حاصل شود.
دستگاه لیزر ما با طول موج دوگانه ۹۸۰ نانومتر و ۱۴۷۰ نانومتر دارای گواهینامه FDA است که کیفیت و قابلیت اطمینان محصولات TRIANGEL را در سراسر جهان تضمین میکند.
2. تولید و ساخت ما کاملاً مطابق با سیستم مدیریت کیفیت دستگاه پزشکی چین است وایزو ۱۳۴۸۵(نه ISO9001، 9001 یک سیستم مدیریت اجباری نیست) سیستم کیفیت تجهیزات پزشکی، و متعهد به ارائه محصولات قانونی، مطابق با استانداردها، ایمن و مؤثر به کاربران هستیم.
✅گواهینامههای ایزو ابزاری مهم برای اثبات انطباق سیستمهای مدیریت فرآیند کسبوکار با استانداردهای تعریفشده توسط استانداردهای فنی هستند.
در عوض، گواهینامه ISO 13485 یک گواهینامه کیفیت است که منحصراً به تجهیزات پزشکی، مطابق با الزامات و مقررات اتحادیه اروپا اشاره دارد. این گواهینامه توانایی یک شرکت را در ارائه تجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط با آن مطابق با الزامات مشتری و مقررات اجباری تأیید میکند.
۳. ایمنی برای ما یک ضرورت است. ما در شرکت Triangel هر روز در مسیر ایمنی دستگاههای خود گام برمیداریم و به گواهینامههای مورد نیاز قوانین مربوط به دستگاههای الکتروپزشکی احترام میگذاریم. علامت اختصاری CE به معنای "انطباق اروپایی" است و نشاندهنده انطباق با دستورالعمل ایمنی اتحادیه اروپا میباشد. این دستورالعمل تضمین میکند که یک محصول آزمایشهای موردی را با موفقیت پشت سر گذاشته است و بنابراین، میتوان آن را در هر کجای اتحادیه اروپا و منطقه اقتصادی اروپا توزیع کرد.
از Triangel چه انتظاری میتوان داشت؟
۱. قطعات اصلی دستگاه ما از ایالات متحده آمریکا است، استانداردها و الزامات مربوط به تمام اجزا و مواد تجهیزات پزشکی بسیار واضح است. اجزای کلیدی مانند منبع تغذیه سوئیچینگ، کلیدهای توقف اضطراری، کلیدهای اصلی، لیزرها و غیره باید با استانداردهای پزشکی مطابقت داشته باشند. تجهیزات لیزر عمومی نیازی به رعایت این استانداردهای سختگیرانه ندارند، بنابراین هزینه بسیار کمتر است.
۲. آموزش و پشتیبانی بالینی
ما تعداد زیادی توزیعکننده، پزشک و استاد بالینی در سراسر جهان داریمجهان، که تضمین میکند وقتی محصولات TRIANGEL را خریداری میکنید، چیزهای بیشتری خواهید داشتراهحلهای بالینی، فرآیندها و پشتیبانی فنی، عمل جراحی شما را روانتر ومؤثرتر.
۳. گارانتی و خدمات پس از فروش
طبق گفتهی سازنده، طول عمر مفید محصول حداقل ۵ تا ۸ سال است.در مدت 18 ماه گارانتی، اگر توسط عوامل انسانی آسیب نبیند، شرکت ما خدمات پس از فروش رایگان ارائه خواهد داد.
زمان ارسال: ۱۲ مارس ۲۰۲۵